Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin und Stammzelltransplantation

am Standort St. Walburga-Krankenhaus

Zentrum für onkologische Studien & Tumordokumentation

Liebe Patient*innen,

die wissenschaftliche medizinische Forschung ermöglicht eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Behandlung von Krebserkrankungen, was sowohl die Prognose als auch die Lebensqualität für viele von onkologischen Erkrankungen betroffenen Patienten verbessern kann.

Schlüssel hierzu sind nicht selten neue und innovative Medikamente, die z.T. erst im Rahmen von Studien eingesetzt werden können.

Unserer Klinik liegt es am Herzen, Ihnen im Bedarfsfall die bestmögliche und am neuesten Stand der Wissenschaft orientiere Therapie Ihrer individuellen Krebserkrankung anbieten zu können. Aus diesem Grund nehmen wir auch an nationalen und internationalen onkologischen klinischen Studien teil.

Zur Verbesserung der Behandlungsqualität und entsprechend den gesetzlichen Vorgaben führen wir zudem eine Meldung der Behandlungsdaten an die Ärztekammer und das Landeskrebsregister durch. Die erfassten Daten dienen der epidemiologischen Erforschung von Krebserkrankungen und bilden die Basis für eine kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Behandlungsmethoden und -ziele.

Wie kann ich an einer Studie teilnehmen?

• Falls etablierte Therapieverfahren bei Ihnen nicht erfolgreich waren, könnte die Behandlung innerhalb einer klinischen Studie eine weitere Therapieoption für Sie sein.

• Sollte aufgrund des Therapieverlaufs und Erkrankungsstadiums eine Studienteilnehme für Sie vorteilhaft er- scheinen, erhalten Sie von uns eine entsprechende Empfehlung. Sie können uns aber auch gezielt darauf ansprechen!

• Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist vollkommen freiwillig und setzt eine schriftliche Einverständniserklärung voraus.

Wie kann ich die Teilnahme an einer Studie beenden?

Sie können jederzeit ohne Angaben von Gründen die Teilnahme beenden.

Vorteile der klinischen Studien

• Patient*innen, die im Rahmen von klinischen Studien behandelt werden, erhalten Zugang zu erweiterten innovativen Therapieoptionen, die außerhalb von klinischen Studien noch nicht zur Verfügung stehen.

• Patient*innen profitieren von einer besonders intensiven und engmaschigen Betreuung und Überwachung während des Therapieverlaufs.

• Sie haben meist mehr Kontakt mit den verantwortlichen Ärztinnen und Ärzten oder dem Studienteam.

• Sie leisten persönlich einen wichtigen Beitrag zur medizinischen Forschung, von dem auch andere Patient*innen mit der gleichen Erkrankung profitieren können.

Unser Flyer für Sie zum Download

Flyer Onkostudien
| PDF| 0,7 MB

I Hämatologische Studien

Akute Myeloische Leukämie, AML

Therapielinie	Studie / Kurztitel	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
-	AMLSG BiO Register Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt	Universitätsklinikum Ulm	aktiv	AML, V.a. AML, Hochrisiko MDS	Register/Biobank
Erstlinie	AMLSG 29-18/ HOVON 150	HOVON	Aktiv IDH2 Arm geschlossen	IDH1 (oder IDH2) Mutation, intensiv behandelbar	Phase III, Ivosidenib / Endasidenib
	AMLSG 30-18	Universitätsklinikum Ulm	Aktiv	Intensiv behandelbar, intermediäres oder ungünstiges genetisches Risiko	Phase II Vyxeos vs. 7+3
	AMLSG 31-19 HOVON 501	Universitätsklinikum Ulm , HOVON	In Vorbereitung	Neudiagnostizierte unbehandelte AML oder MDS EB2 Für intensive Therapie geeignet Keine FLT3 Mutation	Phase III placebokontrolliert, Venetoclax in Kombination mit Chemotherapie in Induktion und Konsolidierung
	AMLSG 28-18/ HOVON 156	HOVON	Rekrutierung beendet	FLT3 Mutation intensiv behandelbar	Phase III, Gilteritinib vs. Midostaurin
Drittlinie oder später/ Erhaltung	REGAL / SLSG18-301	SELLAS	geschlossen	Zweite oder spätere Vollremission erreicht, kein Kandidat für allogene SZT	Galinpepimut-S mono vs beste verfügbare Therapie (BAT) nach Prüfarztentscheidung

Akute Lymphatische Leukämie, ALL

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
Erstlinie	GMALL Register	Goethe Universität Frankfurt	aktiv	ALL/LBL	Register
	EWALL BOLD	Goethe Universität Frankfurt	Rekrutierung beendet	CD19 positive B-Vorläufer ALL Alter: 56 bis 74 Jahre	Phase II, dosisreduzierte Chemotherapiezyklen im Wechsel mit 28-tägigen Dauerinfusionen von Blinatumumab
	EVOLVE	Goethe Universität Frankfurt	In Vorbereitung	De novo ALL, PH+, 18 – 65 Jahre	Ponatinib vs. Imatinib In Kombination mit Chemotherapie, Ersatz der SZT durch Chemotherapie in Kombination mit Blinatumumab und TKI
	GMALL 09/2023	Goethe Universität Frankfurt	In Vorbereitung	ALL/LBL /biphänotypische akute Leukämie ≥ 18	Therapieoptimierungsstudie unter Einsatz von Blinatumumab, Inotuzumab und Bortezomib in der Erstlinie

Myelodysplastisches Syndrom, Myeloproliferative Neoplasie, MDS/MPN

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

Erstlinie

LUCAS

Universität Leipzig

Aktiv

Für ESA naive Patienten*innen geschlossen (ESA refraktär/intolerant offen)

de novo MDS/MPN,

IPSS-R bis zu 3,5: sehr niedriges, niedriges oder mittleres Risiko (MDS); MDS/MPN < 10% Knochenmarkblasten; CPSS-Score bei CMML: niedrig, intermediär

symptomatische Anämie

Phase II

einarmig Emavusertib (CA-4948) oral BID

LENNON

Universität Leipzig

aktiv

de novo MDS

IPSS-R bis zu 3,5: sehr niedriges, niedriges oder mittleres Risiko

> 5% Blasten im KM

Keine Transfusionsbedürftigkeit

Symptomatische Anämie

Phase II,

einarmig

Luspartercept s.c.

Chronisch Lymphatische Leukämie, CLL

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

CLL Register

Universität Köln

aktiv

CLL

Erstlinie

CLL16

Universität

Köln

aktiv

Hochrisiko CLL mit

17P-Deletion / TP53 Mutation oder komplexem Karyotyp

Phase III

Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax

Obinutuzumab und Venetoclax

Multiples Myelom

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

Erstlinie

HD8

Universität

Heidelberg

in Vorbereitung

Keine Vorbehandlung, Eignung für HD-Melphalan und autologe SZT

Phase III

RVd + Isatuximab i.v.

vs RVd + Isatuximab subcutan mittels eines Applikators

HD9

Universität

Heidelberg

In Vorbereitung

Vorherige Teilnahme an der HD8 Studie

Phase III

Erhaltungstherapie mit Iberdomid vs Iberdomid plus Isatuximab subcutan nach autologer Stammzelltransplantation

Stammzelltransplantation

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

EBMT/DRST Register

Europäische Gesellschaft für Blut- und Knochenmarktransplantaitonen (EBMT), Deutsches Register für Stammzelltransplantationen

aktiv

Patienten die eine allogene Stammzelltransplantation am Klinikum erhalten.

II Solide Tumoren

Hepatozelluläres Karzinom, HCC

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

Erstlinie

DEMAND

Klinikum der Universität München

aktiv

Stadium BCLC B und Child-Pugh A oder B7

Kein Kandidat*in für Lebertransplantation

Phase II

Up front Atezolizumab + Bevazizumab mit nachfolgender on demand TACE (Arm A)

Atezolizumab + Bevazizumab + synchrone TACE in Zyklus 1 (Arm B)

Kolorektales Karzinom

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
-	Colopredict Plus 2.0	Ruhr-Universität-Bochum	aktiv	Kolonkarzinom, hochsitzendes Rektumkarzinom, Stadium I,II oder III	Register
Erstlinie	ELDERLY	Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH Am Krankenhaus Nordwest	Rekrutierung beendet	histologisch gesichertes metastasiertes Kolorektales Karzinom Alter > 70 Jahre, nach oben offen	Aflibercept + 5-FU vs FOLFOX
	CIRCULATE	Technische Universität Dresden	aktiv	Vorheriger Einschluss in Colopredict Plus 2.0 Register (R0) Reseziertes Kolonca. UICC II (R0) Reseziertes hochsitzendes (oberes Drittel) Rektumca. UICC II, ohne Indikation Radiotherapie	Vergleich des krankheitsfreien Überlebens (DFS) mit vs. ohne adjuvante Chemotherapie bei Patienten, die nach der Resektion des Primärtumors positiv für zirkulierende Tumor-DNA (ctDNApos) sind
	PROTECTOR/FIRE-10	Charité Universitätsmedizin Berlin	In Vorbereitung	Kolonkarzinom, hochsitzendes Rektumkarzinom, operabel, ohne Fernmetastasen, Stadium T3-4 und/oder N+, MSS und/oder MMR+	Vergleich von präoperativer (neoadjuvanter) Chemotherapie vs. Operation mit nachfolgender (adjuvanter) Chemotherapie

Wir sind für Sie da

Studienkoordinatorin (Teamleitung)

Fr. Dr. rer. nat. M. David

Studienassistenten/Dokumentarin

Fr. J. Berensmeier

Studienassistenten/Dokumentarin

Fr. C. Stolte

Studienassistenten/Dokumentarin

Fr. R. Werner

Studienassistenten/Dokumentarin

Fr. D. Bremkes

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